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2023-05-26 09:33:01
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内容摘要:公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。申请办理医疗器械经营许可证...
公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。下面本文来为你解答医疗器械资质代办杭州,希望本篇文章对各位投资者有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证必备条件
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证需要什么资料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权正明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、申请医疗器械经营许可证的流程有哪些
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查(材料补齐补正)
相关部门审核(材料审核、现场验收、技术审查、综合评定)
审批决定
办结制证
四、办理医疗器械经营许可证成功要多久
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
以上就是编辑整理的关于医疗器械资质代办杭州的资料。办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。
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张总监 13826528954
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