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2023-05-26 09:33:01
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内容摘要:一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就...
一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。各位创业者想了解医疗器械许可证账户名忘记,本篇文章供投资者参考!
一、办理医疗器械经营许可证必备条件
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证提交资料
(一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份;
(二)《营业执照》复印件1份;(数据共享自动获取)
(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份
(四)企业组织机构与部门设置说明1份
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录1份
(七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份
(八)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
(九)凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,申请单位应当提交《授权委托书》1份;
(十)被委托人的身份证复印件1份。
三、企业申请医疗器械经营许可证流程
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
四、企业申请医疗器械经营许可证要多久
材料齐全的情况下,一般二类备案时间一周或者2周,比较快的区当天就可以出具备案凭证,三类医疗器械经营许可证需要20个工作日左右(具体要看老师核查场地时间怎么安排)。
以上就是我们整理的关于医疗器械许可证账户名忘记的信息了。许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。倘若大家对医疗器械经营许可证遇到任何想了解的地方,欢迎多咨询我们。
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