买卖医疗器械许可的吗

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2023-05-26 09:31:58
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内容摘要：很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备...

各类资质· 许可证· 备案办理

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很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。一定要注意买卖医疗器械许可的吗，但愿此文能帮助到你。

买卖医疗器械许可的吗

一、申请医疗器械经营许可证要求有哪几种

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械

二、办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证流程有哪些方面

(一)申请

申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;

对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。

四、申请医疗器械经营许可证要多久能下来

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

了解买卖医疗器械许可的吗这一问题之后，很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。希望投资者通过阅读以后可以更加清楚了解医疗器械经营许可证的相关疑虑。