下载药品经营许可证

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2023-05-26 09:31:44
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内容摘要：一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。关于下载药品经营许可证，但愿本文能够帮到投资者！

下载药品经营许可证

一、申请药品经营许可证要求是哪些

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、申请药品经营许可证提交资料

第一、企业筹建资料

1、《药品经营许可证》申请书

2、申请人（指企业法定代表人或负责人）及质量负责人身份复印件

3、企业法定代表人或负责人个人简历

4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件（原审核）

5、企业质量负责人个人简历

6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件（原审核）

7、拟经营药品范围

8、拟营业场所设施设备情况

9、工商部门核发公司《营业执照》

第二、企业验收资料

1、验收申请书

2、房屋租赁合同

3、从业人员身份证、健康证复印件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业验收养护人员情况表

6、设施设备情况表

7、营业员毕业证书复印件

8、质量管理文件目录

9、营业场所平面图

10、对提交材料真实性的承诺书

三、办理药品经营许可证什么流程

第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。

第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证周期多长时间

办结时限：法定办理期限15个工作日

以上内容是本文整理的关于下载药品经营许可证的知识点，想必你对药品经营许可证都清楚了。药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。如果各位还想了解更多请联系好顺佳提问咨询吧！