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2023-05-25 11:22:18
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内容摘要:许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的...
许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。接下来本文将带来陆川县医疗器械许可证的内容介绍,一起来看下此文吧!
一、申请医疗器械经营许可证需要满足什么要求
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、办理医疗器械经营许可证提供的资料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件;
3、申请医疗器械经营许可证的资格证明;
4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明;
5、售后服务人员的资格证明;
6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同;
7、经营质量管理规范文件目录;
8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人,需要提供《授权委托书》;
三、办理医疗器械经营许可证流程是怎样
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监;
2、食药监资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。
四、国内申请医疗器械经营许可证要多久
核名通过后,3-4个月左右
上面这些便是对陆川县医疗器械许可证,这一问题的解释。对于医疗器械经营许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。倘若大家想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,可以进行提问咨询我们。
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