美容医疗器械许可证怎么办

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2023-05-25 11:21:12
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内容摘要：生活中经常会接触到医疗器械经营许可证，在办理医疗器械经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，办理医...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生活中经常会接触到医疗器械经营许可证，在办理医疗器械经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。针对美容医疗器械许可证怎么办的相关问题，本篇文章整理了相关资料，此文供创业者参考：

美容医疗器械许可证怎么办

一、办理医疗器械经营许可证条件是什么

人员要求:

4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。

地址面积要求：办公室60平，库房30平

库房布置要求：

（1）五区：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。

（2）三色：设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色

（3）库房应当配置相应的计算机等办公设施设备

（4）其他布置：货架六个、地拖六个、灭蝇灯、粘鼠板、干湿度计、灭火器、空调、捕鼠笼。

二、申请医疗器械经营许可证有哪些资料

1、公司的营业执照复印件；

2、法人身份证复印件及毕业证复印联宿件；

3、公司负责人的身份证复印汽胳脾件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）

4、质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；

5、售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；

6、办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产劣痕证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件

7、所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；

8、企业需要有进销存管理软件。

三、申请医疗器械经营许可证公司的流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；

2、食药监资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证，发证。

四、公司申请医疗器械经营许可证时间

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

总之，关于美容医疗器械许可证怎么办，相信现在各位对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。