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2023-05-25 11:21:04
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。现在我们将为伙伴们详细的介绍一下经营保健药品资质,希望本文对各位有所帮助。
一、办理药品经营许可证要具备什么条件
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、申请药品经营许可证需要些什么资料
1、《药品零售企业验收申请表》原件1份
2、人员基本情况原件1份,内容包含:药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件
3、企业基本情况原件1份,内容包含:营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况
4、《同意筹建通知书》正本原件1份,正本复印件1份
5、企业真实性保证材料原件1份,内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
6、《授权委托书》原件1份,凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》
三、申请药品经营许可证的流程有哪些
1、申报资料
2、资料审查
3、受理
4、发受理决定书
5、药店筹建
6、申请验收
7、现场验收
8、核发《药品经营许可证》
四、办理药品经营许可证要多久能下来
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
上面这些就是经营保健药品资质的相关资料。首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。
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