海关采购医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-25 11:19:55

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很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，我们整理了关于海关采购医疗器械许可证的相关资料，希望本篇文章能帮到各位创业者。

海关采购医疗器械许可证

一、简述申请医疗器械经营许可证的条件

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、办理医疗器械经营许可证提供的资料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、办理医疗器械经营许可证方法有哪些

(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;

(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;

(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。

四、企业办理医疗器械经营许可证要多久

一般需要45个工作日左右。

上面这些就是海关采购医疗器械许可证的相关内容介绍。相信投资者对医疗器械经营许可证都了解了。许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。假如伙伴们不懂可以提问咨询好顺佳，我们会有专人为各位伙伴提供解答。

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