惠济区医疗器械许可证办理

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  好顺佳集团

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  2023-05-25 11:18:21

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并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的，哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢？申请办理医疗器械经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。关于惠济区医疗器械许可证办理，希望本文能够帮到投资者！

惠济区医疗器械许可证办理

一、申请医疗器械经营许可证要什么要求

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料

1、营业执照复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

三、办理医疗器械经营许可证公司的流程

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、申请医疗器械经营许可证要多久完成

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

对于惠济区医疗器械许可证办理的介绍，我们就为各位创业者解释这些，许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。如果您不懂欢迎来提问咨询好顺佳，我们会有专人为各位提供解答。

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