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2023-05-25 11:16:04
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内容摘要:医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可...
医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。以下将为投资者介绍办理医疗器械许可证退件以及相关信息,希望本篇文章能帮到伙伴们。
一、办理医疗器械经营许可证需要哪些要求
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证资料要哪些
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、申请医疗器械经营许可证需要哪些流程
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证多久出结果
一般需要45个工作日左右。
以上这些便是对办理医疗器械许可证退件,这一问题的概括。许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。假如您想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,可以进行咨询好顺佳,我们会有专人为创业者提供解答。
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