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2023-05-25 11:15:39
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内容摘要:很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过...
很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过了才能注册公司;而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。现在就和笔者一起来看看借用资质经营药品的相关内容介绍吧。一起来看下本篇文章吧!
一、申请药品经营许可证要符合哪些要求
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、申请药品经营许可证提交资料
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3、拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4、驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、办理药品经营许可证是什么流程
(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,应在收到申请之曰起 30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准,做出是否同意筹建的决定。
(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构,或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査,做出是否同意筹建的决定。
(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后,还需要申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的,发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。
四、办理药品经营许可证完成要多久
办理期限:自受理之日起13个工作日内
上面就是对借用资质经营药品的专业讲解,许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
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