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不注销药品经营许可证

好顺佳集团
2023-05-25 11:15:07
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内容摘要：办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后...

各类资质· 许可证· 备案办理

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办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。关于不注销药品经营许可证，但愿此文能给你带来帮助。

不注销药品经营许可证

一、申请药品经营许可证条件有哪些

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、办理药品经营许可证需要的材料

1.药品零售企业（连锁门店、单体药店）验收申请表1份

2.《营业执照》1份（数据共享自动获取）

3.企业负责人、质量管理人员个人任职文件（或技术人员聘书）各1份

4.法定代表人或企业负责人，处方审核员的执业药师资格证复印件1份

5.从事药品质量管理、验收、采购人员的职称证明复印件各1份 (如已提供相应学历证明可不提供)

6.从事药品质量管理、验收、采购人员的学历证明复印件各1份 (如已提供相应职称证明可不提供)

7.委托方与受托方签订的委托配送协议1份（协议须明确双方权利、义务和期限）

8.仓库场所使用证明1份（①：提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的，还需提交《共有权证》复印件；②：如无法提供材料①，属非城镇房屋的，提交当地政府（乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等）出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的，提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明；③：非企业自有房屋，提供材料1或材料②的同时，需另提供取得合法使用权的证明，如《房屋租赁协议》）

9.营业场所、仓库平面布置图1份（详细注明面积和功能区域等）

三、申请药品经营许可证流程是怎样的

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

四、办理药品经营许可证要多久完成