上海医疗器械投标资质

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  好顺佳集团

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  2023-05-25 11:15:02

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  4023

可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。今天，编辑将带各位对上海医疗器械投标资质进行具体了解！但愿此文对创业者有所帮助。

上海医疗器械投标资质

一、申请医疗器械经营许可证应符合哪些条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、办理医疗器械经营许可证资料包括哪些

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证一般流程

1.经营品种及经营条件确认

2.提供经营设施及经营场所要求

3.申报资料准备

4.申报资料递交

5.第三方物流

6.经营软件供方推荐

7.人员培训

8.现场检查前预检查

9.现场检查后改善辅导

10.经营许可证进度跟踪

四、申请医疗器械经营许可证多久能下来

二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日

对于上海医疗器械投标资质的相关资料，我们就为您解释这些，相信现在各位对医疗器械经营许可证都了解了。很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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