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2023-05-24 09:23:54
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内容摘要:生活中经常会接触到药品经营许可证,在办理药品经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,首先,申请人提...
生活中经常会接触到药品经营许可证,在办理药品经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。现在,本篇文章将带各位伙伴对长治注销药品经营许可证进行具体了解!希望此文对大家有所益处。
一、办理药品经营许可证需要哪些条件
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、办理药品经营许可证所需资料有哪些
(1)《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;
(2)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;
(3)营业执照副本复印件;
(4)变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件;
(5)“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件;
(6)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件;
(7)变更企业负责人,需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件(要求大专以上学历);
(8)变更质量负责人,需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件;未注册或注册单位与申请单位不符的,还需提供《广东省执业药师注册受理单据》(要求执业药师、本科以上学历);
(9)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);
(10)变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的,还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的,只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)
(11)变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。
三、办理药品经营许可证步骤详细
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证审核要多久
法定办结时限:25个工作日
根据上文我们对长治注销药品经营许可证的专业讲解。许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。
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