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镇江药品经营许可证下载

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2023-05-24 09:23:52
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内容摘要：经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。办理药品经营许可证程序有申请、行政...

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经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。现在我们来为你解答镇江药品经营许可证下载，希望此文能够帮到您！

镇江药品经营许可证下载

一、办理药品经营许可证有哪些条件要求

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

二、申请药品经营许可证资料有哪些

1.药品经营（零售）企业（连锁企业）验收申请表

2.《营业执照》（系统自动获取）

3.质量负责人、质量管理机构负责人的执业药师资格证复印件各1份；

4.企业负责人、企业质量负责人以及从事药品质量管理、验收、养护、采购人员的学历证明复印件各1份 (除企业质量负责人外，其他已提供相应职称证明的可不提供)；

5.企业负责人以及从事药品质量管理、验收、养护人员的职称证明复印件各1份 (已提供相应学历证明的可不提供)；

6.委托方与受托方签订的委托配送协议1份（协议须明确双方权利、义务和期限）。

7.仓库场所使用证明1份（①：提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的，还需提交《共有权证》复印件；②：如无法提供材料①，属非城镇房屋的，提交当地政府（乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等）出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的，提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明；③：非企业自有房屋，提供材料1或材料②的同时，需另提供取得合法使用权的证明，如《房屋租赁协议》）

8.营业场所、仓库平面布置图1份（详细注明面积和功能区域等）

三、申请药品经营许可证的一般流程

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证要多久可以批准下来

药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。

总之，关于镇江药品经营许可证下载，许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。