辽阳注销药品经营许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-24 09:23:25

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  2045

行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。笔者在此整理了辽阳注销药品经营许可证，但愿此文对伙伴们有所帮助。

辽阳注销药品经营许可证

一、办理药品经营许可证要求有哪几种

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

4、具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件,

二、企业办理药品经营许可证需要哪些资料

1、《药品经营(零售)许可申请表》;

2、申报材料真实性的自我保证声明;

3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);

4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;

5、企业名称预先核准通知书的复印件;

6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。

三、办理药品经营许可证程序及流程

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

四、办理药品经营许可证要多久生效

时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）

申请受理：2个工作日

选址审核：22个工作日

选址复审：3个工作日

选址审定：3个工作日

选址送达：10个工作日

以上便是对辽阳注销药品经营许可证，这一问题的介绍。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。若是投资者不懂就可以多咨询一下。

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