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药品经营许可证三经范围

好顺佳集团
2023-05-24 09:22:57
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内容摘要：首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。今...

各类资质· 许可证· 备案办理

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首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。今天好顺佳为您介绍药品经营许可证三经范围相关内容，希望此文对伙伴们有所益处。

药品经营许可证三经范围

一、办理药品经营许可证应符合哪些条件

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、申请药品经营许可证提交资料

1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表（一式一份、盖公章）；

2、《药品经营许可证》正、副本原件；

3、营业执照正本或副本复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；

4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（一式一份、盖公章）；

5、营业场所、仓库平面布局图（有仓库的企业请提供）及房屋产权或房屋租赁合同复印件（各一式一份、盖公章）；

6、主要设施设备目录原件（一式一份、盖公章）；

7、企业负责人身份证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章，有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件，一式一份、盖公章）；

8、企业负责人的执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称证书复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；

9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；

10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；

11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件（各一式一份、盖公章）；

12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（一式一份，加盖公章）；

13、质量管理人员情况表（一式一份，加盖公章）；

14、企业人员情况一览表（一式一份、盖公章)；

15、企业药品经营质量管理体系文件目录（一式一份，加盖公章)；

16、企业管理组织机构的设置与职能框图（一式一份，加盖公章)；

17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明申请人（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章) ；

18、立案、结案的有效证明文件复印件（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章)；

19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明（一式一份，加盖公章)；

20、申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、盖公章)；

21、经办人授权证明原件。

三、申请药品经营许可证步骤是怎样

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、企业办理药品经营许可证要多久

办结时限：法定办理期限15个工作日

上面这些就是我们为您带来的关于药品经营许可证三经范围的信息。相信现在各位伙伴对药品经营许可证都有一点了解了。许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。各位投资者在处理的时候都欢迎向我们的客服人员多咨询。