药品经营企业负责人资质

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  好顺佳集团

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  2023-05-24 09:22:57

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行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明，对于行政许可需要满足国家的条件以及活动，许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。那么作者为伙伴们介绍一下药品经营企业负责人资质，希望本文对各位投资者有所帮助。

药品经营企业负责人资质

一、申请药品经营许可证条件是哪些

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

4、具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件,

二、申请药品经营许可证有哪些资料

筹建在市级办理，需要如下材料：

1.《药品经营企业筹建申请表》；

2.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明，以上人员个人简历；

3.经办人授权证明。

筹建通过即可申请验收，材料如下：

1.《药品经营企业验收申请表》；

2.营业执照（连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》）；

3.从业人员花名册（标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等）；

4.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。（申办零售连锁企业的提交）；

5.营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

6.主要设施、设备一览表；

7.执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明；

8.经办人授权证明。

三、办理药品经营许可证操作步骤

首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建，其次监管部门根据申请人提交的资料，作出是否受理、或者补充更正资料的决定，在受理申请三十个工作日内，作出对筹建同意与否的决定并通知申请人，在筹建完成后经监管部门验收，即可取得药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证时间

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

以上这些内容是本篇文章整理的关于药品经营企业负责人资质的相关内容，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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