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2023-05-24 09:22:44
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?笔者整理了关于网络经营药品需要哪些资质的信息,但...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?笔者整理了关于网络经营药品需要哪些资质的信息,但愿此文对你有所帮助。
一、申请药品经营许可证的要求是什么
1、人员及资质,开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;
2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;
3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等;
4、资金储备;
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,需要符合哪些规定?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照国家法律规定。配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述,经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、申请药品经营许可证详细资料
拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:
①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;
②《药品零售企业筹建申请表》;
③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他技术人员资格证书复印件(交验原件);
④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);
⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);
⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的;
⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。
许可证申请
1、申办人完成注册后,向食品药品监督管理分局提出验收申请,并按规定提交以下资料:
①《药品零售企业许可申请表》;
②《药品零售企业许可审查表》;
③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);
④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);
⑤经营场所和仓库平面布局图;
⑥依法经过资格的药学技术人员资格证书及聘书;
⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。
三、办理药品经营许可证流程步骤
第一步、备资料。要办理药品经营许可证,必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后,会进行初审,假如资料不齐,还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后,会对你提交的资料进行审核,查验资料的真实性,并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料,也就是药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证时间
办结时限:法定办理期限15个工作日
以上就是对网络经营药品需要哪些资质的仔细概述,相信现在各位伙伴对药品经营许可证都了解了。提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。如果投资者还有其他相关的疑惑不太懂,可以来向我们的客服人员进行咨询。
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