注册医疗器械生产许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-24 09:21:06

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行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。这就是好顺佳整理的有关注册医疗器械生产许可证的信息，但愿本文能够帮到伙伴们！

注册医疗器械生产许可证

一、哪些公司需要生产许可证

需要办理安全生产许可证的行业包括以下几方面。

1、矿山企业。矿山企业是指依法批准的在矿区范围内从事矿山资源开采活动的生产经营单位。

2、建筑施工企业。建筑施工企业是指从事土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程的新建、扩建、改建和拆除等有关活动的企业。

3、烟花爆竹生产企业。烟花爆竹生产企业是指生产、运输、保管以及买卖民间燃放的烟花爆竹等的物品生产经营单位。

4、民用爆破器材生产企业。民用爆破器材生产企业是指生产、储存，运输，保管以及买卖民用爆炸物品和民用爆炸器材的生产经营单位。

5、煤矿企业。煤矿企业必须取得安全生产许可证，未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。

6、危险化学品生产、经营企业。危险化学品生产、经营销售实行许可制度，未取得许可证的，不得开工生产、不得经营销售。

7、特种作业人员资格。从事瓦斯检查工、爆破工、通风工、信号工、拥罐工、电工、金属焊接工、矿井泵工、瓦斯抽放工、主扇风机操作工、主提升机操作工、绞车探作工、输送机操作工、尾矿工、安全检查工和矿内机动车司机等特种作业人员，经考核合格取得操作资格后，方可上岗作业。

8、矿长安全资格。矿长经考核具备掌握《矿山安全法》和有关法律、法规及矿山安全规程、矿山安全知识、安全生产管理能力、矿山事故处理能力、安全生产业绩等条件的颁发资格证。

9、煤矿用产品。可能危及煤矿职工人身安全和健康的矿用产品实行安全标志管理，凡实行安全标志管理的矿用产品，必须依法取得矿用产品安全标志。

10、法律、法规规定的其他企业及事项。

二、申请生产许可证都要什么材料

（一）建筑施工企业安全生产许可证申请表；

（二）企业营业执照，企业资质证书；

（三）各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

（四）保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、年度安全资金投入计划及实施情况）；

（五）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）；

（六）主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书；

（七）建造师注册证书，与企业B类安全考核证相应（施工资质一级企业配套一级建造师注册证书，劳务分包企业不需）；

（八）本企业特种作业人员名单及操作资格证书；

（九）本企业管理人员和作业人员年度安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）；

（十）从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明；

（十一）施工起重机械设备检测合格证明；

（十二）职业危害防治措施（要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）；

（十三）危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及针对性和可操作性的控制措施和应急预案）；

（十四）安全生产事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）。

三、办理生产许可证的步骤和流程

（一）向当地安检站申报。需申报资料有安全三类人员和十三项；

（二）考核通过后，上报各地市安检站，通过审查的会上报建设厅。

（三）当地建设厅会组织专家继续审查，通过的可以打证，没有通过的需要尽快整改继续上报。

以上这些是对注册医疗器械生产许可证的详细概述，想必各位创业者对生产许可证都清楚了。许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。

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