医疗器械特种设备装修资质

好顺佳集团
2023-05-24 09:17:18
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内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？从事不同的的行业就需要办理不同...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。接下来好顺佳专门为伙伴们收集了下医疗器械特种设备装修资质，本文供伙伴们参考！

医疗器械特种设备装修资质

一、申请特种设备制造许可证应符合哪些要求

(一)有与生产相适应的专业技术人员;

(二)有与生产相适应的设备、设施和工作场所;

(三)有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度。

二、办理特种设备制造许可证所需材料

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的营业执照；国外企业持有有关部门的登记注册证明；

2、产品设计图纸；

3、产品符合标准、行业标准的技术要求；

4、企业简介及现有员工数；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业硬件方面的资料；

8、包含质量手册和程序文件在内的一、二、三、级文件；

9、企业计量及检测设备有检定报告；

10、特种设备的年检记录；

11、特殊殊工种的上岗证书。

三、企业办理特种设备制造许可证步骤

(一)申请

申请制造许可的单位到所在地、市或省行政审批部门网上注册提交《特种设备生产许可申请书》

(二)受理

对申请材料进行审查，同意受理的在申请书上签署受理意见，返回申请单位。不同意受理的向申请单位出具不受理通知书。

同意受理的单位，发放受理通知书并指定鉴定评审单位。

同评审单位沟通试设计图纸要求、设计进度、预约具体的评审时间等。

(四) 约请鉴定评审机构

申请单位应当携带批准受理申请资料和试制造样品材料，约请鉴定评审机构进行现场实地鉴定评审。鉴定评审程序按照制造许可规则等安全技术规范进行，鉴定评审机构在完成现场实地鉴定评审工作后，向审批单位出具鉴定评审报告。

(五) 审批、发证

经过审查，履行审批程序，符合条件的颁发《特种设备生产许可证》（正、副本各一份）。不符合条件的，向申请单位出具不予许可决定书。

四、办理特种设备制造许可证大概要多久

特种设备制造许可证新申请办理很顺利的话在50个工作日左右。

对于医疗器械特种设备装修资质的知识点，我们就为你解释这些，相信各位对特种设备制造许可证都理解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理特种设备制造许可证，我没有办理会不会影响业务？提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。办理特种设备制造许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。