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2023-05-23 09:17:39
2030
内容摘要:经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。接下来好顺佳专门为各位伙伴收集了下...
经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。接下来好顺佳专门为各位伙伴收集了下药品经营许可证注销的情形,希望本文能给伙伴们带来帮助。
一、申请药品经营许可证的要求是什么
1、人员及资质,开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;
2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;
3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等;
4、资金储备;
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,需要符合哪些规定?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照国家法律规定。配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述,经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、申请药品经营许可证需要什么资料呢
1.营业执照复印件并加盖公章
2.连锁总部营业执照复印件
3.连锁总部《药品经营许可证》《药品质量管理规范认证书》复印件(都需要加盖总部公章)
4.企人或负责人身份证原件同时带上复印件
5.企人或负责人学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历。
6.质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书、聘书(连锁店的聘书要以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历、兼职声明、药师收据备案。
7.身份证、学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、处方审核员聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、简历及无兼职声明。
8.药学技术人员身份证、学历证书或职称证书(具有执业药师或药师以上职称,或药学、医学、生物、化学等专业中专及以上学历。)、个人简历、兼职声明、药师备案回执、聘书
9.中药调剂人员的身份证、学历证书或职业资格证书(具有中医药中专以上学历或具有中药调剂人员资格)聘书。
三、办理药品经营许可证具体流程是什么
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证下来要多久
办结时限:法定办理期限15个工作日
以上就是我们为创业者整理的“药品经营许可证注销的情形”的资料,相信现在您对药品经营许可证都了解了。并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。倘若投资者对药品经营许可证还有其他问题的,欢迎多咨询,这样才能了解的更清楚。
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