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2023-05-23 09:17:38
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内容摘要：行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定...
行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。下面就让此文给你盘点一下药品经营许可证备案吧！希望此文能帮到你。
一、办理药品经营许可证需要哪些条件
1.首先办理营业执照；
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米；根据经营规模和城乡差距，营业面积可以下浮10%；经营中药饮片应适当增加营业面积；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
3.营业场所必须有合法手续（房产证或购房合同、发票、农村土地证（施工、规划许可证）、公产房等）；
4.有必要的营业设施、设备（其中包括货架和柜台；监测、调控温度的设备，防虫、防鼠等设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品）；
5.具有保证所经营药品质量的规章制度；
6.具有2名依法注册的执业药师（经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格）。
二、申请药品经营许可证所需资料
1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表（一式一份、盖公章）；
2、《药品经营许可证》正、副本原件；
3、营业执照正本或副本复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（一式一份、盖公章）；
5、营业场所、仓库平面布局图（有仓库的企业请提供）及房屋产权或房屋租赁合同复印件（各一式一份、盖公章）；
6、主要设施设备目录原件（一式一份、盖公章）；
7、企业负责人身份证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章，有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件，一式一份、盖公章）；
8、企业负责人的执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称证书复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件（各一式一份、盖公章）；
12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（一式一份，加盖公章）；
13、质量管理人员情况表（一式一份，加盖公章）；
14、企业人员情况一览表（一式一份、盖公章)；
15、企业药品经营质量管理体系文件目录（一式一份，加盖公章)；
16、企业管理组织机构的设置与职能框图（一式一份，加盖公章)；
17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明 申请人 （如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章) ；
18、立案、结案的有效证明文件复印件（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章)；
19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明（一式一份，加盖公章)；
20、申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、盖公章)；
21、经办人授权证明原件。
三、申请药品经营许可证一般流程
窗口办理流程：
1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程：
1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、申请药品经营许可证成功要多久
法定办结时限：25个工作日
综合以上所说的药品经营许可证备案，药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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