药品经营许可怎么核减范围

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2023-05-23 09:17:38
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内容摘要：生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，经营许可证一般...

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生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。下面本文将带来药品经营许可怎么核减范围的事项，希望此文对大家有所益处。

药品经营许可怎么核减范围

一、申请药品经营许可证应当具备的要求

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、申请药品经营许可证都需要什么资料

1、《药品零售企业验收申请表》原件1份

2、人员基本情况原件1份，内容包含：药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件

3、企业基本情况原件1份，内容包含：营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况

4、《同意筹建通知书》正本原件1份，正本复印件1份

5、企业真实性保证材料原件1份，内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

6、《授权委托书》原件1份，凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》

三、申请药品经营许可证流程有哪些内容

1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);

2、审核申请材料一;

3、组织现场勘查;

4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;

5、筹建完成后，申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;

6、审核申请材料二，组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;

7、通过验收的企业公示五个工作日后，核准制证;

8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。

四、办理药品经营许可证一般要多久

法定办结时限：25个工作日

上面这些便是对药品经营许可怎么核减范围，这一问题的细致答复。相信创业者对药品经营许可证都理解了。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。各位创业者在不懂的时候就可以多咨询一下。