


全国
好顺佳集团
2023-05-23 09:17:38
3005
内容摘要:生活中经常会接触到药品经营许可证,在办理药品经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,经营许可证一般...
生活中经常会接触到药品经营许可证,在办理药品经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。下面本文将带来药品经营许可怎么核减范围的事项,希望此文对大家有所益处。
一、申请药品经营许可证应当具备的要求
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、申请药品经营许可证都需要什么资料
1、《药品零售企业验收申请表》原件1份
2、人员基本情况原件1份,内容包含:药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件
3、企业基本情况原件1份,内容包含:营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况
4、《同意筹建通知书》正本原件1份,正本复印件1份
5、企业真实性保证材料原件1份,内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
6、《授权委托书》原件1份,凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》
三、申请药品经营许可证流程有哪些内容
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、办理药品经营许可证一般要多久
法定办结时限:25个工作日
上面这些便是对药品经营许可怎么核减范围,这一问题的细致答复。相信创业者对药品经营许可证都理解了。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。各位创业者在不懂的时候就可以多咨询一下。
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!