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2023-05-23 09:17:24
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内容摘要:许可证是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合...
许可证是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。以下将为伙伴们介绍网络销售医疗器械资质要求以及相关信息,希望本篇文章对创业者有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证要求是什么
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证需要的资料的都有哪些
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、申请医疗器械经营许可证步骤详细
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、申请医疗器械经营许可证要多久生效
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
由上面这些对网络销售医疗器械资质要求的具体答复。相信大家对医疗器械经营许可证都知道了。并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。要是各位投资者不懂就可以多咨询一下。
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张总监 13826528954
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