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2023-05-23 09:14:47
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证,我没有办理会不会影响业务?那么收旧医疗器械要...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证,我没有办理会不会影响业务?那么收旧医疗器械要什么资质?下面此文就告诉各位投资者。希望此文能帮到您。
一、申请医疗器械经营许可证的必要要求
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、办理医疗器械经营许可证流程
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证时间要多久
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
上面这些就是对收旧医疗器械要什么资质的全面概述,相信现在大家对医疗器械经营许可证都知道了。行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。伙伴们在不懂的时候就可以多咨询一下。
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