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2023-05-23 09:12:41
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内容摘要:许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。办理行政许可证程序有申请...
许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。遇到关于取消药品经营许可筹建的问题,希望此文能够帮到创业者!
一、办理药品经营许可证需要满足什么条件
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、办理药品经营许可证资料要哪些
1、开办药店申请书;
2、筹建零售药品申请表;
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表;
5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;
6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;
8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证);
9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;
12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
三、办理药品经营许可证基本服务流程
(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,应在收到申请之曰起 30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准,做出是否同意筹建的决定。
(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构,或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査,做出是否同意筹建的决定。
(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后,还需要申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的,发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。
四、申请药品经营许可证需要多长时间
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
由上面这些对取消药品经营许可筹建的详细概述。相信大家对药品经营许可证都有一点了解了。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。
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