医疗器械注册证是许可证吗

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  好顺佳集团

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  2023-05-23 09:12:16

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医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。关于医疗器械注册证是许可证吗的问题，但愿本文能给大家带来帮助。

医疗器械注册证是许可证吗

一、办理医疗器械经营许可证需要哪些要求

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料

1、委托书(附办人员复印件)一份;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;

3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;

4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;

5、企业组织机构与职能框架图一份;

三、办理医疗器械经营许可证流程手续

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

2、药监部门对材料进行审查。

3、企业递交的材料正式受理。

4、相关部门行政审核。

5、现场审评。

6、相关部门作出行政决定。

7、制证、发证。

四、办理医疗器械经营许可证时间

核名通过后，3-4个月左右

以上就是我们整理的关于医疗器械注册证是许可证吗的相关事项。行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。

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