一类医疗器械资质包括哪些

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  好顺佳集团

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  2023-05-23 09:10:41

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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。今天编辑将带来一类医疗器械资质包括哪些的有关知识，希望本文能给各位创业者带来帮助。

一类医疗器械资质包括哪些

一、申请医疗器械经营许可证需要什么要求吗

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械

二、申请医疗器械经营许可证都需要什么资料

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、办理医疗器械经营许可证详细步骤

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；

4、对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

四、申请医疗器械经营许可证一般多久

准备时间要看企业自己的速度，后面的流程大概20个工作日，也就是1个月到一个半月时间。

以上就是一类医疗器械资质包括哪些的相关知识点。想必你对医疗器械经营许可证都清楚了。行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。要是创业者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来在线咨询，这样才能了解的更清楚。

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