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2023-05-22 09:10:42
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内容摘要:由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。申请人除以传统方式向行政机关递交...
由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。各位伙伴想了解药品经营许可证副本样本,希望本文对各位创业者有所益处。
一、申请药品经营许可证要求是哪些
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、办理药品经营许可证的资料
(一)、申请资料一(须附电子扫描版):
1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);
2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;
3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);
4、拟经营药品的范围。
企事业单位申办药店除上述资料外,还需提交主管部门批准文件。
(二)、申请材料二(须附电子扫描版):
1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;
2、《开办药品零售企业申请表》;
3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;
5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);
6、人员资料:法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。
三、办理药品经营许可证流程手续
第一步、备资料。要办理药品经营许可证,必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后,会进行初审,假如资料不齐,还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后,会对你提交的资料进行审核,查验资料的真实性,并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料,也就是药品经营许可证。
四、国内办理药品经营许可证要多久
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
以上就是我们整理的关于药品经营许可证副本样本的内容介绍。提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。投资者在处理的时候都欢迎向我们的客服人员进行提问咨询。
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