药品经营许可增加范围

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  好顺佳集团

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  2023-05-22 09:10:42

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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。今天编辑为您介绍药品经营许可增加范围相关内容，但愿本篇文章能给各位带来帮助。

药品经营许可增加范围

一、申请药品经营许可证条件是哪些

1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;

2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;

3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识，或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。

二、办理药品经营许可证有哪些资料

1、《药品零售企业许可事项申请表》；

2、《企业基本信息一览表》；

3、《企业人员情况一览表》及其身份证明、学历证明、执业资格或专业技术资格证书；

4、执业药师注册证或其在广东省执业药师注册中心备案凭证；

5、营业场所、仓库平面布局图（平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）；

6、营业场所、仓库产权或使用权证明；

7、经营场地为自有的，提交房屋产权证明；经营场地为租赁的，提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同；无法提交有效产权证明的，提交各区人民政府、街道办事处、居委会、村委会、园区管委会（工业园区、科技园区）等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》

8、《药品经营质量管理文件体系目录一览表》；

9、《企业经营场所设施设备情况表》；

10、《企业仓库设施设备情况表》；

11、《企业计算机系统管理情况表》；

12、《国家有专门管理要求药品和冷链品种情况表》；

13、《企业实施<药品经营质量管理规范>自查表》；

14、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或投资人或负责人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件；

15、申请材料真实性自我保证声明

三、办理药品经营许可证什么流程

申请：在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请

受理审核和结果：能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，受理后网上直接显示受理编号

根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，补正完成后受理；收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。

审查结果：对经审查不符合申报要求的，退回受理环节，并说明原因；对符合申报要求的，提出审核意见，转决定环节。

作出决定：

1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。

2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力：作出准予办理或不予办理的决定。

决定内容：

1、申请内容是否符合法定权限；

2、申请人主体是否合法有效；

3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件；

4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料；

5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。

6、审批通过后，申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。

7、在省药品监督管理局门户网站公开。

四、申请药品经营许可证要多久能下来

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

根据上文我们对药品经营许可增加范围的精准回答。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。创业者在处理的时候欢迎来各位投资者在线咨询。

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