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2023-05-22 09:09:11
1983
内容摘要:许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。针对河北省建立药品经营资质的相关问题...
许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。针对河北省建立药品经营资质的相关问题,本文整理了相关资料,此文供各位投资者参考:
一、申请药品经营许可证有什么要求
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识,或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、办理药品经营许可证要提供什么资料
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专页技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、申请药品经营许可证需要哪些流程
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、申请药品经营许可证需多长时间
药品经营许可证办理需要30个工作日,不论是否审批,均会在30个工作日内给出答复。
以上这些就是给各位创业者分享的河北省建立药品经营资质,想必您对药品经营许可证都知道了。生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如药品经营许可证等。
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