医疗器械许可备案公示系统

• 

  好顺佳集团

• 

  2023-05-22 09:05:55

• 

  4680

行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。遇到关于医疗器械许可备案公示系统的问题，希望本篇文章能给你带来帮助。

医疗器械许可备案公示系统

一、申请医疗器械经营许可证的条件

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、申请医疗器械经营许可证需要提供哪些资料

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、申请医疗器械经营许可证流程及步骤

收集医疗器械注册资料——邮寄资料至园区——园区递交资料审核并等待食药监通知所有人员到场约谈、考试（此操作仅针对三类医疗器械办理）——约谈成功后，食药监审批并下发经营许可（若资料齐全无误，正常情况7-14个工作日左右下发许可）

四、一个办理医疗器械经营许可证下来要多长时间

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

对于医疗器械许可备案公示系统的相关内容，我们就为伙伴们解释这些，许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请人应当在事先将材料准备齐全。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

医疗器械 系统 许可 公示 备案