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2023-05-22 09:05:06
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内容摘要:行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。办理药品经营许可证,申请人可以委托代理...
行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。办理药品经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。要注意从非经营资质购进药品,希望此文能帮到你。
一、申请药品经营许可证需要具备哪些条件
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、办理药品经营许可证需要的资料有哪些
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专页技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、办理药品经营许可证流程有哪些
1、受理,对申请材料进行形式审查,申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件,受理。
2、审评认证,现场检查,出具现场检查报告审查意见
3、审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见
4、审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议
5、许可决定,作出许可决定
四、申请药品经营许可证要多久下来
办理期限:自受理之日起13个工作日内
了解从非经营资质购进药品这一问题之后,首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。倘若各位投资者对药品经营许可证还有一些其他想了解的疑问,欢迎进行咨询我们,我们会有专业人士为您提供最优质的解答。
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