首营药品经营资质

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2023-05-20 08:55:41
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内容摘要：行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。提出药品经营许可证办理申请之后，由行政...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。今天编辑为您介绍首营药品经营资质相关内容，此文供各位参考！

首营药品经营资质

一、申请药品经营许可证要求是什么

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

二、申请药品经营许可证需要什么材料

1、区（县）食品药品监督管理局审查表及现场评价资料；

2、药品经营许可证申请书；

3、名称预先核准证明；

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件，个人简历及身份证明的复印件，质量负责人保证在岗履职的保证书；

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件；

6、拟经营药品的范围；

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录；

8、从业人员健康体检合格证明；

9、经营场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；经营场所所处位置、布局等示意图及说明；

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明（注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见）；

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、申请药品经营许可证有哪些流程

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、办理药品经营许可证要多长时间完成

时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）

申请受理：2个工作日

选址审核：22个工作日

选址复审：3个工作日

选址审定：3个工作日

选址送达：10个工作日

上面这些就是本篇文章为创业者带来的首营药品经营资质概括。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。倘若大家有疑虑，欢迎来进行咨询我们。