进口医疗器械许可证是什么

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  好顺佳集团

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  2023-05-20 08:55:02

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很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。投资者想了解进口医疗器械许可证是什么，希望本篇文章对大家有所帮助。

进口医疗器械许可证是什么

一、办理医疗器械经营许可证的条件

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证需要准备的资料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证要哪些步骤

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、办理医疗器械经营许可证流程要多长时间

1、最多5个工作日告知是否受理；

2、受理后多30个工作日审核；

3、合格的多10个工作日发证。

以上这些就是好顺佳整理的关于进口医疗器械许可证是什么的资料。许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。

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