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2023-05-20 08:54:42
2016
内容摘要:药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国...
药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。关于药品许可经营范围,希望此文能帮助到投资者。
一、申请药品经营许可证的必要条件
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、申请药品经营许可证需要什么资料呢
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);
4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。
三、申请药品经营许可证操作流程
首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建,其次监管部门根据申请人提交的资料,作出是否受理、或者补充更正资料的决定,在受理申请三十个工作日内,作出对筹建同意与否的决定并通知申请人,在筹建完成后经监管部门验收,即可取得药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证时间多长
法定办结时限:25个工作日
通过以上这些对药品许可经营范围的仔细回答,想必大家对药品经营许可证都有了大致的了解了。申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若各位投资者不懂都欢迎多咨询我们。
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