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2023-05-20 08:53:51
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内容摘要:经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。那么湖北医疗器械招商资质齐全?本文...
经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。那么湖北医疗器械招商资质齐全?本文供您参考!
一、办理医疗器械经营许可证基本条件
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证详细资料
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、办理医疗器械经营许可证公司的流程
收集医疗器械注册资料——邮寄资料至园区——园区递交资料审核并等待食药监通知所有人员到场约谈、考试(此操作仅针对三类医疗器械办理)——约谈成功后,食药监审批并下发经营许可(若资料齐全无误,正常情况7-14个工作日左右下发许可)
四、办理医疗器械经营许可证流程要多久
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
上面就是我们整理的关于湖北医疗器械招商资质齐全的有关知识。想必伙伴们对医疗器械经营许可证都了解了。生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,提出医疗器械经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。
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