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2023-05-20 08:53:40
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内容摘要:药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国...
药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。现在,编辑将带各位投资者对洛阳市精神药品经营资质进行具体了解!希望本篇文章对各位有所益处。
一、申请药品经营许可证要符合哪些条件
1.人员:
(1)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形:
①从事生产销售假劣药品;
②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》;
④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等;
⑤法律法规其他禁止从业的情形。
(2)企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,店内需配备一名执业药师为驻店药师,必须在岗,不得挂名或兼职。
2.经营场所:经营场所环境整洁,周边无污染源。
(1)经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(2)企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州(市)主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。
(3)经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;
(4)经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;
(5)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施。
3.具有保证所经营药品质量的规章制度。
4.具有完备的药品供应渠道,能够配备满足当地消费者所需药品,药品售出后能得到及时补充,并具备24小时供应的能力。
二、办理药品经营许可证所需资料有哪些
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3、拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4、驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、申请药品经营许可证流程怎么走
申请:在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,补正完成后受理;收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查结果:对经审查不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;对符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节。
作出决定:
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容:
1、申请内容是否符合法定权限;
2、申请人主体是否合法有效;
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件;
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料;
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后,申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、申请药品经营许可证多久能成功
办结时限:法定办理期限15个工作日
上面这些就是洛阳市精神药品经营资质的相关事项。想必您对药品经营许可证都清楚了。投资者在处理的时候欢迎来进行咨询在线客服,为你解答更多疑问!
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