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2023-05-20 08:51:11
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内容摘要:申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相...
申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。那么接下来就跟此文一起来更详细的了解医疗器械公司零售资质吧,但愿本篇文章能帮到各位伙伴。
一、申请医疗器械经营许可证条件有哪几种
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证需要提供哪些资料
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营方式和经营范围说明;
6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.经营和库房设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明
三、申请医疗器械经营许可证的步骤流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查(材料补齐补正)
相关部门审核(材料审核、现场验收、技术审查、综合评定)
审批决定
办结制证
四、申请医疗器械经营许可证要多长时间呢
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
以上就是医疗器械公司零售资质的相关内容介绍。相信伙伴们对医疗器械经营许可证都清楚了。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。
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