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办理药品经营许可证书

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2023-05-20 08:51:04
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内容摘要：很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，那办理药品经营许可证书，但愿此文能帮到各位创业者。办理药品经营...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，那办理药品经营许可证书，但愿此文能帮到各位创业者。

办理药品经营许可证书

一、办理药品经营许可证有哪些条件要求

《中华人民共和国药品管理法》第十五条

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、办理药品经营许可证需要什么资料

1.营业执照复印件并加盖公章

2.连锁总部营业执照复印件

3.连锁总部《药品经营许可证》《药品质量管理规范认证书》复印件(都需要加盖总部公章）

4.企人或负责人身份证原件同时带上复印件

5.企人或负责人学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历。

6.质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书、聘书(连锁店的聘书要以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历、兼职声明、药师收据备案。

7.身份证、学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、处方审核员聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、简历及无兼职声明。

8.药学技术人员身份证、学历证书或职称证书(具有执业药师或药师以上职称，或药学、医学、生物、化学等专业中专及以上学历。)、个人简历、兼职声明、药师备案回执、聘书

9.中药调剂人员的身份证、学历证书或职业资格证书(具有中医药中专以上学历或具有中药调剂人员资格)聘书。

三、办理药品经营许可证要哪些步骤

窗口办理流程：

1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。

3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。

4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。

网上办理流程：

1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理

3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批

4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。

四、申请药品经营许可证要多久

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

上面是对办理药品经营许可证书的仔细介绍。相信各位伙伴对药品经营许可证都有了大致的了解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？申请人应当在事先将材料准备齐全。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。