非经营性药品资质啥意思

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2023-05-18 11:46:12
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内容摘要：很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制...

各类资质· 许可证· 备案办理

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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。关于非经营性药品资质啥意思的问题，希望本篇文章能够帮到您！

非经营性药品资质啥意思

一、申请药品经营许可证的条件有哪些

1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；

2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；

3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；

4、资金储备；

5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，需要符合哪些规定？

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照国家法律规定。配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（四）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

综上所述，经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

二、申请药品经营许可证需要什么材料

1、《药品零售企业许可事项申请表》；

2、《企业基本信息一览表》；

3、《企业人员情况一览表》及其身份证明、学历证明、执业资格或专业技术资格证书；

4、执业药师注册证或其在广东省执业药师注册中心备案凭证；

5、营业场所、仓库平面布局图（平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）；

6、营业场所、仓库产权或使用权证明；

7、经营场地为自有的，提交房屋产权证明；经营场地为租赁的，提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同；无法提交有效产权证明的，提交各区人民政府、街道办事处、居委会、村委会、园区管委会（工业园区、科技园区）等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》

8、《药品经营质量管理文件体系目录一览表》；

9、《企业经营场所设施设备情况表》；

10、《企业仓库设施设备情况表》；

11、《企业计算机系统管理情况表》；

12、《国家有专门管理要求药品和冷链品种情况表》；

13、《企业实施<药品经营质量管理规范>自查表》；

14、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或投资人或负责人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件；

15、申请材料真实性自我保证声明

三、申请药品经营许可证的流程是什么样的

第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。

第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

四、办理药品经营许可证要几天

办结时限：法定办理期限15个工作日

总之，关于非经营性药品资质啥意思，生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。