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2023-05-18 11:45:26
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内容摘要:许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。现在就让本篇文章给你盘点一下药品经营许...
许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。现在就让本篇文章给你盘点一下药品经营许可证注销函吧!但愿此文能帮到你。
一、办理药品经营许可证需要哪些要求
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
二、申请药品经营许可证所需资料
1.营业执照复印件并加盖公章
2.连锁总部营业执照复印件
3.连锁总部《药品经营许可证》《药品质量管理规范认证书》复印件(都需要加盖总部公章)
4.企人或负责人身份证原件同时带上复印件
5.企人或负责人学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历。
6.质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书、聘书(连锁店的聘书要以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历、兼职声明、药师收据备案。
7.身份证、学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、处方审核员聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、简历及无兼职声明。
8.药学技术人员身份证、学历证书或职称证书(具有执业药师或药师以上职称,或药学、医学、生物、化学等专业中专及以上学历。)、个人简历、兼职声明、药师备案回执、聘书
9.中药调剂人员的身份证、学历证书或职业资格证书(具有中医药中专以上学历或具有中药调剂人员资格)聘书。
三、申请药品经营许可证一般的流程
申请:在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,补正完成后受理;收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查结果:对经审查不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;对符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节。
作出决定:
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容:
1、申请内容是否符合法定权限;
2、申请人主体是否合法有效;
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件;
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料;
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后,申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、办理药品经营许可证大概要多久
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
上面这些就是我们整理的关于药品经营许可证注销函的知识了。行政许可是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及活动,从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。
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