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2023-05-18 11:44:12
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内容摘要:行政许可一般是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件...
行政许可一般是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及活动,现在就让此文给你盘点一下没药品经销资质经营药品的吧!本篇文章供大家参考!
一、申请药品经营许可证应符合哪些条件
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、申请药品经营许可证需要的资料
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专页技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、申请药品经营许可证详细流程
第一、申请程序:
1、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
第二、审批程序:
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
四、办理药品经营许可证多久出结果
法定办结时限:25个工作日
以上内容是作者整理的关于没药品经销资质经营药品的的相关信息,相信现在各位创业者对药品经营许可证都有一定了解了。生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。
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