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日本有没有药品生产许可证

好顺佳集团
2023-05-18 11:43:43
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内容摘要：由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。遇到关于日本有没有药品生产许可证...

各类资质· 许可证· 备案办理

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由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。遇到关于日本有没有药品生产许可证的问题，但愿此文对各位创业者有所帮助。

日本有没有药品生产许可证

一、哪些企业要生产许可证

1、矿山企业

2、建筑施工企业

3、烟花爆竹生产企业

4、民用爆破器材生产企业

5、煤矿企业

6、危险化学品生产、经营企业

7、特种作业人员资格

8、矿长安全资格

9、煤矿用产品

10、法律、法规规定的其他企业及事项

二、企业申请生产许可证需要哪些资料

1.建筑施工企业安全生产许可证申请表；

2.企业法人营业执照、企业资质证书；

3.各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

4.设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）；

5.主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书；

6.满足安全生产条件所需资金投入；

7.生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）；

8.企业应满足其他安全生产条件的承诺书

7.特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

8.管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格；

9.依法为从业人员缴纳保险费、参加工伤保险，依法为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险；

10.施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；

11.有职业危害防治措施，并为作业人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装；

12.有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防、监控措施和应急预案；

13.有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

14.法律、法规规定的其他条件。

三、办理生产许可证流程手续

1、申请，企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科；

2、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查；

3、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局；

4、省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

5、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品；

6、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部；

7、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责；

8、申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构；

9、全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。

以上是对日本有没有药品生产许可证的概括。行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。假如各位伙伴不懂都可以提问咨询我们。