全国
好顺佳集团
2023-05-18 11:41:45
1193
内容摘要:很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过...
很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。现在此文给大家分享一下医疗器械许可证副本丢失,但愿此文能给各位伙伴带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证需要哪些条件
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证要哪些资料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、申请医疗器械经营许可证需要哪些步骤
1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、办理医疗器械经营许可证要多久办得下来
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
以上这些就是我们整理的关于医疗器械许可证副本丢失的资料。可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。
上一篇:医疗器械许可证代办费
下一篇:医疗器械许可证办材料
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!