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2023-05-18 11:41:44
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内容摘要:许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以...
许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么医疗器械经营消毒产品资质?此文供投资者参考:
一、办理医疗器械经营许可证有什么要求
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证需要提供什么资料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
11、签字并加盖公章的申请表扫描版;
12、其他证明材料
三、办理医疗器械经营许可证详细流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、公司办理医疗器械经营许可证时间
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
以上这些便是对医疗器械经营消毒产品资质,这一问题的讲解。现在大家对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。医疗器械经营许可证,想必大家都听说过,实际上医疗器械经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如医疗器械经营许可证等。
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