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2023-05-18 11:41:44
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内容摘要:行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。很多业务是需要相...
行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。以下将为大家介绍医疗器械互联网销售资质以及相关信息,本文供您参考:
一、办理医疗器械经营许可证条件有哪几种
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
11.营业执照
三、办理医疗器械经营许可证流程怎么走
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、申请医疗器械经营许可证大概要多久
材料齐全的情况下,一般二类备案时间一周或者2周,比较快的区当天就可以出具备案凭证,三类医疗器械经营许可证需要20个工作日左右(具体要看老师核查场地时间怎么安排)。
了解医疗器械互联网销售资质这一问题之后,相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都有一点了解了。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若各位创业者对医疗器械经营许可证遇到其他疑惑的,可以来进行提问咨询,这样才能了解的更清楚。
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