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2023-05-18 11:41:05
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内容摘要:生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,药品经营许可证办理需要...
生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。现在,此文将带投资者对云南发布药品经营许可证书进行具体了解!但愿本篇文章对您有所帮助。
一、申请药品经营许可证要符合哪些要求
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、申请药品经营许可证需要准备那些资料
1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表1份
2.《营业执照》1份(数据共享自动获取)
3.企业负责人、质量管理人员个人任职文件(或技术人员聘书)各1份
4.法定代表人或企业负责人,处方审核员的执业药师资格证复印件1份
5.从事药品质量管理、验收、采购人员的职称证明复印件各1份 (如已提供相应学历证明可不提供)
6.从事药品质量管理、验收、采购人员的学历证明复印件各1份 (如已提供相应职称证明可不提供)
7.委托方与受托方签订的委托配送协议1份(协议须明确双方权利、义务和期限)
8.仓库场所使用证明1份(①:提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的,还需提交《共有权证》复印件;②:如无法提供材料①,属非城镇房屋的,提交当地政府(乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等)出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的,提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明;③:非企业自有房屋,提供材料1或材料②的同时,需另提供取得合法使用权的证明,如《房屋租赁协议》)
9.营业场所、仓库平面布置图1份(详细注明面积和功能区域等)
三、办理药品经营许可证的具体流程
申请:在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,补正完成后受理;收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查结果:对经审查不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;对符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节。
作出决定:
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容:
1、申请内容是否符合法定权限;
2、申请人主体是否合法有效;
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件;
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料;
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后,申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、一个办理药品经营许可证下来要多长时间
办结时限:法定办理期限15个工作日
由以上这些对云南发布药品经营许可证书的专业介绍。相信现在各位投资者对药品经营许可证都有一定了解了。若是伙伴们不懂都欢迎进行提问咨询我们。
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