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2023-05-18 11:41:01
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的,哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢?要注意丹东医疗器械许可证...
并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的,哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢?要注意丹东医疗器械许可证,但愿此文对各位创业者有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证有哪些条件要求
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、办理医疗器械经营许可证所需材料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、办理医疗器械经营许可证方法有哪些
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证多长时间下来
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
以上就是我们整理的关于丹东医疗器械许可证的相关事项。行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。
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